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際通醫(yī)學(xué)集團專注于為醫(yī)療器械及體外診斷產(chǎn)品提供全球化合規(guī)技術(shù)服務(wù),致力于幫助醫(yī)療器械廠商順利進入國際市場,實現(xiàn)合規(guī)上市并提升產(chǎn)品競爭力。我們?yōu)榭蛻籼峁┤轿弧⒁徽臼浇鉀Q方案,覆蓋產(chǎn)品全生命周期。   核心服務(wù):   全球注冊法規(guī)咨詢與注冊服務(wù):覆蓋中國 NMPA、歐盟 CE、美國 FDA、巴西 ANVISA、俄羅斯 RZN、澳洲 TGA、東南亞各國、南非等主要市場。   產(chǎn)品測試與認(rèn)證:包括國內(nèi)外注冊檢驗、性能測試、產(chǎn)品質(zhì)量檢測等,確保產(chǎn)品符合。   全球臨床試驗服務(wù):提供境內(nèi)外臨床試驗的技術(shù)支持、項目管理與數(shù)據(jù)合規(guī)服務(wù),加速產(chǎn)品市場準(zhǔn)入。   體系輔導(dǎo)與法規(guī)培訓(xùn):涵蓋 MDSAP、ISO 13485、QSR 820、GMP 等質(zhì)量體系建設(shè)與培訓(xùn),提升企業(yè)合規(guī)能力。   授權(quán)代表服務(wù):提供東南亞、歐代(EU Rep)、美代(US Agent)、英代(UK Rep)、港代等合規(guī)代理服務(wù),確保產(chǎn)品合規(guī)進入各大市場。   詳細(xì)介紹
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工商信息
主要經(jīng)營產(chǎn)品:
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經(jīng)營范圍:
許可項目:互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù);網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營;第二類增值電信業(yè)務(wù);互聯(lián)網(wǎng)直播技術(shù)服務(wù)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))一般項目:醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展;工程和技術(shù)研究和試驗發(fā)展;軟件開發(fā);認(rèn)證咨詢;企業(yè)管理咨詢;第二類醫(yī)療器械銷售;第一類醫(yī)療器械銷售;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;信息技術(shù)咨詢服務(wù);網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù);品牌管理;企業(yè)形象策劃;項目策劃與公關(guān)服務(wù);健康咨詢服務(wù)(不含診療服務(wù));市場營銷策劃;專業(yè)設(shè)計服務(wù);知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)(專利代理服務(wù)除外);會議及展覽服務(wù);翻譯服務(wù)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)
營業(yè)執(zhí)照號碼:
91320509MAENK4A15P
成立時間:
2025-06-23
職員人數(shù):
299人
注冊資本:
100 (萬元)
官方網(wǎng)站:
http://www.nmpa.tech

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